設置公開＜２０１０年７月２３日＞
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＜ワクチン＞米モデルナが、治験で、「有望な結果」。 - シバケン
2020/05/19 (Tue) 14:24:09
治験で、複数の参加者から抗体を確認出来た。
との、報。
＜モデルナのホームページ＞
＞【ニューヨーク=西邨紘子】米バイオ医薬ベンチャーのモデルナは18日、開発中の新型コロナウイルスワクチンの初期の治験の結果が有望だったと発表した。異なる量を投与した複数の治験参加者から抗体を確認できたという。7月には大規模な治験に移行し、早期の量産を目指す。有効なワクチンの供給体制が整えば、経済の本格的な再開を後押しする可能性がある。
＞モデルナは新型コロナの有力なワクチン候補「mRNA-1273」を開発している。今回の治験には18～55歳の男女45人が参加し、ワクチン量に応じて3つのグループに分けて効果を調べた。最もワクチン量が少ないグループの治験参加者も含め、現時点で8人からウイルスの感染を予防する働きをする「中和抗体」が確認できた。これまでのところ、重篤な副作用は見られないという。
＞モデルナは開発と並行し量産に向けた準備も本格化する。
＞1日にスイスの製薬会社ロンザと同ワクチンの生産で10年契約の協業を発表した。米生物医学先端研究開発局（BARDA）の資金援助を得て、まずロンザが持つ米国とスイスの製造拠点でワクチンの生産体制を整える。7月には最初の出荷を見込んでおり、2021年以降は年間10億本規模の生産能力確保を目指す。
＞モデルナのステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）は「今後も、安全性を確保しながらできる範囲で最速のペースで開発に取り組んでいく」とコメントした。600人規模が参加する次の治験をまもなく始め、7月には数千人規模が参加する最終段階の治験に移行する見通しだ。
＞新型コロナのワクチンを巡っては、国や企業の開発競争が激しくなっている。
＞トランプ米大統領は先週、ワクチン開発を迅速化するための「ワープ・スピード作戦」を実行に移すと表明。有望なワクチン候補を絞り込んだ上で、有効かどうかの確認作業と並行して企業の生産体制構築を資金面で支援するなどし、開発・生産プロセスを短縮する。年内の供給開始を目指す。
＞英オックスフォード大は製薬大手と組んで年内に1億回分の生産を目指すほか、米ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）は、9月までに複数のサンプルの臨床試験を行い、21年初頭の供給を目指す。
＞経済の本格的な再開には、有効な治療薬やワクチンの実用化が不可欠だ。新型コロナは科学的に解明できていない部分も多く、実用化には時間がかかる可能性もある。欧米メディアによると英国やイタリアの首脳の間で、有効なワクチンが早期に開発されることに懐疑的な見方を示したという。
＞ワクチンの開発には通常、治験などのために10年近くかかる。各国政府は規制緩和など特例措置により早期開発を後押しするが、通常よりも開発期間が短いだけに副作用を含め安全性をどう確保するかも課題になる。
＜参考＝「米モデルナ、ワクチン治験で抗体確認 「有望な結果」」（日本経済新聞）＞
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO59272050Y0A510C2000000/
Re: ＜ワクチン＞米モデルナが、治験で、「有望な結果」。 - シバケン
2020/05/20 (Wed) 12:54:49
＜副題＝ワクチンにも、否定的報道＜Newsweek＞＞
日本の、「アビガン」。
米国の、「ワクチン」。
両方共に、何故か、否定的報道。
＜参考＝「ＮＯ．１１５１ 続＜ＣＯＶＩＤ－１９＞インフルエンザ薬「アビガン」が有効＜？＞」寄稿シバケン 2020/05/20 (Wed) 08:39＞
http://mrshibaken.g2.xrea.com/majinbbs/mina_wadai_147.htm#shiba_avi
＞バイオ医薬大手の米モデルナが開発を進める新型コロナウイルス感染症のワクチンについて、初期段階での小規模治験データは有効性を評価する上で重要な意味を持たないと、医科学メディア「スタット（ＳＴＡＴ）」が１９日、専門家の話として報じた。マサチューセッツ州ケンブリッジで１８日撮影（２０２０年 ロイター/BRIAN SNYDER）
＜写真＝モデルナ社＞
＞［１９日 ロイター］ - バイオ医薬大手の米モデルナが開発を進める新型コロナウイルス感染症のワクチンについて、初期段階での小規模治験データは有効性を評価する上で重要な意味を持たないと、医科学メディア「スタット（ＳＴＡＴ）」が１９日、専門家の話として報じた。
＞これを受け、モデルナ株は終値で１０．４％安の７１．６７ドルとなった。
＞モデルナは現時点で、ロイターのコメント要請に応じていない。
＞モデルナは１８日、新型コロナワクチンの初期段階の小規模治験で有望な結果を示したと発表。わずか８人の被験者が示した暫定的な結果であったにもかかわらず、発表後に株価は２０％急伸していた。
＞一方、スタットは専門家の話として、モデルナの発表データがワクチンの有効性を評価する上で不十分な理由として以下を挙げた。
＞・モデルナの治験は４５人を対象としているが、今回抗体が検出された８人以外の被験者の反応が不明。
＞・抗体が検出された８人の年齢が不明。
＞・モデルナとワクチン開発で提携する米国立アレルギー感染症研究所（ＮＩＡＩＤ）のコメントがない。
＞・ワクチンでできた抗体の存続期間が不明。
＞＊内容を追加して再送します。
＜参考＝「米モデルナのワクチン治験データ、有効性示すには不十分＝報道」（Newsweek）＞
https://www.newsweekjapan.jp/headlines/world/2020/05/276537.php
Re: ＜ワクチン＞米モデルナが、治験で、「有望な結果」。 - シバケン
2020/05/20 (Wed) 23:30:24
＜補足＞
「アビガン」の否定的報道は、「誤解」の報。
＜参考＝「ＮＯ．１１５１ 続＜ＣＯＶＩＤ－１９＞インフルエンザ薬「アビガン」が有効＜？＞」寄稿シバケン 2020/05/20 (Wed) 22:57＞
http://mrshibaken.g2.xrea.com/majinbbs/mina_wadai_147.htm#shiba_go
Re: ＜ワクチン＞米モデルナが、治験で、「有望な結果」。 - 磯津千由紀(寫眞機廢人)@ThinkPad T520(Win10Pro64bit)
2020/05/21 (Thu) 23:52:04
シバケン様、こんばんは。
初期段階の治験で有望なワクチンも、実用化されるのは十に一つといいます。
期待しすぎずに、長い目で見守りましょう。
Re: ＜ワクチン＞米モデルナが、治験で、「有望な結果」。 - 磯津千由紀(寫眞機廢人)@ThinkPad T520(Win10Pro64bit)
2020/05/23 (Sat) 23:01:25
こんばんは。
＜参考＝話題ＮＯ．１１７６ ワクチン開発 世界で100種類以上研究 新型コロナウイルス (NHK、5月23日)＞
http://mrshibaken.g2.xrea.com/majinbbs/mina_wadai_151.htm#no1176
＞ このうちアメリカの製薬企業「モデルナ」と、ＮＩＨ＝国立衛生研究所が開発中のワクチンは、安全性を確かめる第一段階の臨床試験が始まっていて、ワクチンの接種量や効果などを確かめる第二段階に進む承認も得ています。
＞ ことし7月には、より多くの人に接種して、効果などを確かめる臨床試験の最終段階に進む見通しです。
＞ このワクチンの開発にはアメリカ政府が巨額の資金援助を行い、ＦＤＡ＝アメリカ食品医薬品局が、特例的に早期に承認する方針を示しているほか、アメリカ政府も開発と並行して、国内外で量産体制を整備する計画を発表しています。